哥本哈根。丹麦生物技术公司巴伐利亚北欧公司正在寻求将其预防麻痘和天花疫苗的欧洲市场授权扩展至青少年。巴伐利亚北欧公司周五在哥本哈根宣布,该公司已向欧洲药品管理局提交了临床数据,以获得该疫苗在欧洲用于12至17岁青少年的授权。
到目前为止,该疫苗已被批准用于成人。世界卫生组织现已将天花病毒病列为国际关注的突发公共卫生事件。瑞典当局于本周四确认了非洲以外的首例新变种天花病毒病例。
巴伐利亚首席执行官保罗-查普林说,儿童和青少年受到目前非洲疫情的影响尤为严重。巴伐利亚首席执行官保罗-查普林说,这强调了扩大这一弱势群体获得疫苗和疗法的重要性和紧迫性。巴伐利亚北欧公司预计,在欧洲医学管理局审查之后,现有的市场授权将在第四季度扩展到青少年。
在哥本哈根证券交易所,巴伐利亚北欧公司的股票在本周末大涨了14%。
这家生物技术公司还在准备一项临床试验,以测试疫苗对2至12岁儿童的安全性。这项试验的部分资金由国际疫苗倡议防疫创新联盟提供,计划今年在刚果民主共和国和乌干达开始。自2023年1月刚果爆发目前的病毒感染以来,刚果已出现约27,000例病例,1,100多人死亡,其中主要是儿童。