雅培实验室周一宣布,它获得了美国食品和药物管理局对两款新型连续血糖监测系统的批准,其中一款适用于非糖尿病患者。这两款产品都将在非处方药店出售,无需处方。
连续血糖监测仪(或 CGM)是一种小型传感器,它可以戳穿皮肤,实时跟踪人的血糖水平。它通过无线方式将数据传输到智能手机。CGM 主要供糖尿病患者使用,因为这种技术可以帮助提醒用户、其家人和医生注意紧急情况。
雅培公司表示,现有的血糖监测仪已被60个国家的约600万患者使用,市场机会对雅培公司来说可能非常重要。雅培公司说,仅在美国就有约3840万糖尿病患者,提供面向消费者的CGM为全新的人群带来了这项技术。
雅培的新系统之一 Libre Rio 适用于不使用胰岛素的 2 型糖尿病患者。据雅培公司称,它的第二套系统Lingo适用于试图改善健康状况的消费者。
雅培公司表示,Lingo 用户将在上臂佩戴一个生物传感器,每次佩戴 14 天,他们可以通过手机上的教练应用程序跟踪自己的血糖数据。该公司表示,参与者可以根据自己的数据获得定制的指导,帮助他们重新训练新陈代谢,改善整体健康状况。
Signos 等几家公司使用 CGM 来帮助人们减肥和改善代谢健康。通常情况下,用户需要获得有效的 CGM 处方才能参与这些计划,因此雅培新推出的非处方产品可能会让一些消费者更容易获得。
Libre Rio 是雅培在美国为糖尿病患者推出的首款非处方产品,尽管在过去十年中,雅培产品组合中的其他 CGM 在其他国家无需处方即可购买。该公司表示,Libre Rio 专为通常通过改变生活方式来控制糖尿病的 2 型糖尿病患者设计。
雅培的竞争对手 Dexcom 也在销售 CGM 系统,其首款非处方 CGM 于今年 3 月获得了美国食品及药物管理局(FDA)的批准。